器械名称: 射频消融导管

批准文号：国食药监械(进)字2005第3212077号(更)

厂商名称：爱尔湾生物医学公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附表

结构及组成：该产品是一种柔性绝缘导管，由热塑性弹体材料和贵金属电极组成。规格见附件。

适用范围：用于治疗房室结折返性心动过速、旁道消融和以心律不齐造成房室传导完全阻滞。

产品备注：规格型号中把所有的“CT”变更为“CP”；注册证由“国食药监械（进）字2005第3212077号”变更为“国食药监械（进）字2005第3212077号（更）”，原证自发证之起作废。

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