器械名称: 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3402488号

厂商名称：法国 bioMerieux，sa

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：60测试/盒

结构及组成：产品组成：60 HIV6 试剂条、60 HIV6 固相容器、HIV6 阳性抗体对照、HIV6 阴性对照、HIV6 阳性抗原对照、HIV6标准品、夹子封口、1 主要数据卡、1 份说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)中抗HIV1(M和O组群)和抗HIV2总免疫球蛋白以及HIV1 p24抗原的综合检测，不用于血源筛查。

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