器械名称: OPTI系列多参数分析仪

批准文号：国药管械(进)字2002第3400453号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：OPTI CCA、OPTIR、OPTI1

结构及组成：该系列产品包括三个型号OPTI CCA、OPTI R和OPTI 1。由主机、内部打印机、条码识别器及附件等组成。测量模式分全血测量模式和血清／血浆模式。最小样品量125μL, 各型号测量项目见注册产品标准。

适用范围：该系列仪器利用光学荧光法和反射法原理对体液中PH、血气、电解质离子、总血红蛋白及氧饱和度等进行测定。

产品备注：生产企业名称由原“Roche DiagnosticsCorporation”变更为“美国 OsmetechInc.”，售后服务机构由原“罗氏诊断产品（上海）有限公司”变更为“北京现代沃尔经贸有限责任公司”。注册证由“国药管械（进）2002第3400453号”变更为“国药管械（进）2002第3400453号（更）”。原证自发证之日起作废。注册证有效期延长至2007.12.31

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