器械名称: Biomedics 55 抗紫外软性隐形眼镜(欧柯莱视55)
批准文号:国食药监械(进)字2004第3222442号(更)
器械类别:进口器械
功能类别:眼镜及眼科设备
规格型号:Ocufilcon D
结构及组成:该产品由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料制成,日戴型,着浅蓝色;含水量:55%;直径:14.2mm;中心透射比:可见光≥92%,UVA≤0.05ГV,UVB≤0.05ГV;中心厚度:0.07mm;中心内曲率半径:8.6mm,8.8mm;屈光度:+5.00~-10.00D;透氧量:不得小于20x10-9(cm*mlO2/s*ml*mmHg);折射率:1.405。
适用范围:产品用于视力矫正。
产品备注:生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc";生产者地址由"1885,Gateway Boulevard,SouthSanFrancisco,California 94080"变更为"6140 StoneridgeMall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.";售后服务机构由“上海鸿奕医疗器械有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2004第3222442号"变更为
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