器械名称: 自体血液回收机

批准文号：国食药监械(准)字2008第3451459号(更)

厂商名称：北京万东康源科技开发有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：BW-8100A 型

结构及组成：该产品由主机(包括离心系统、蠕动泵系统、控制系统)、移动式车架和悬挂支撑架组成。回收机整机有效性：红细胞回收率 ≥90％；处理后红细胞血球压积 ≥55％。不包括一次性使用血液回收耗材产品。

适用范围：该产品临床适用于各医疗机构，在手术中对患者的失血回收。

产品备注：生产者名称由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“北京万东康源科技开发有限公司”；生产者地址由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市北京经济技术开发区康定街15号2号厂房”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3451459号"变更为"国食药监械(准)字2008第3451459号(更)",原证自发证之日起作废。

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