器械名称: 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)

批准文号：苏食药监械(准)字2011第2400458号

厂商名称：南京大渊生物技术工程有限责任公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒

结构及组成：自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率：测定结果不得出现假阳性，出现在可疑区内的结果≤20%；阳性参考品符合率：测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。

适用范围：用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。