器械名称: 自固化磷酸钙人工骨
批准文号:国食药监械(准)字2013第3460199号
厂商名称:上海瑞邦生物材料有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:骨水泥
规格型号:见附页
结构及组成:该产品分为磷酸钙盐(粉末)和固化液(可溶性磷酸盐水溶液)两部分组成的磷酸钙人工骨,以及预先用磷酸钙盐(粉末)和固化液调和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体,其中磷酸钙人工骨活性产品(II型)含rhBMP-2。产品为灭菌包装。
适用范围:该产品用于修复非负重或低负重部位的骨缺损,以及牙根管填充。
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