器械名称: 转铁蛋白检测试剂盒（免疫浊度法）

批准文号：国食药监械(准)字2007第3400609号

厂商名称：宁波美康生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：试剂盒组成：R1：磷酸盐（PBS）缓冲液、PEG6000；R2：NaN3、羊抗人TRF抗血清；转铁蛋白校准品（可选购）:含转铁蛋白的血清。

适用范围：该产品用于人血清中转铁蛋白（TRF）的测定。

产品说明：

　　转铁蛋白检测试剂盒(免疫浊度法)由试剂1(Tris缓冲液PH7.6、聚乙二醇)和试剂2(氯化钠、羊抗人转铁蛋白抗体)组成;装量：试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度：波长340nm，光径1.0cm，测得试剂吸光度值A≤0.2;分析灵敏度：测量1.93g/L的被测物时，吸光度之差在0.8-1.2之间;线性范围：0-7.4g/L，线性相关系数r≥0.990，线性偏差≤10%;精密度：批内差：变异系数CV≤6%，批间差：不同批号的试剂批间相对偏差≤10%;准确度：对定值质控血清进行检测，所得结果的相对偏差≤10%。

使用方法：

　　1. 测试前，将上面制备好的待测样本及检测卡置室温平衡。

　　2. 打开检测卡的密封袋，取出检测卡，平放于平坦干燥台面。

　　3. 粪便样本折断采样管帽顶端，滴加3滴(约100μl)样本液到加样孔(S)内。

　　4. 尿液样本直接滴加3滴(约100μl)到加样孔(S)内。

　　5. 在加样后5分钟内目测判读结果，5分钟以后结果视作无效。

注意事项：

　　1. 本检测试剂仅供体外诊断一次性使用，仅用于粪便及尿液样本检测。

　　2. 患者样本、实验过程及使用后试剂，存潜在生物危害，应按医院实验室生物安全规定和环保规定操作处理。

　　3. 使用前请详细阅读说明书，不同批号的试剂不能混用，过期试剂不能使用，检测卡(条) 使用前不应有任何呈色线条存在，包装袋破损或密封失效不应使用。

　　4. 试剂对湿度和热敏感，卡型试剂从铝箔袋中取出后请立即使用，条型试剂开筒后应立即盖回，一周内使用完毕。

　　5. 过量的加样会导致不明确的呈色出现，此时应重新测试。

　　6. 若处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都将可能引起粪便样本检测假阳性结果出现。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。