器械名称: 美敦力 DRIVER 冠脉支架及传送系统
批准文号:国药管械(进)字2002第3461346号(更)
厂商名称:美敦力公司
器械类别:进口器械
功能类别:动脉支架
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由一个预支撑在一个订制球囊传送系统上的球囊膨胀冠状内支架组成。该球囊传送系统有两个不透射线的标记,传送系统与0.014英寸的导丝相容,可用长度为135厘米。支架的材料是钴-镍-铬-钼合金。
适用范围:用于治疗冠状阻塞性疾病。
用 途:用于治疗冠状阻塞性疾病。
产品说明:该产品由一个预支撑在一个订制球囊传送系统上的球囊膨胀冠状内支架组成。该球囊传送系统有两个不透射线的标记,传送系统与0.014英寸的导丝相容,可用长度为135厘米。支架的材料是钴-镍-铬-钼合金。
使用方法:用于治疗冠状阻塞性疾病。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:该产品由一个预支撑在一个订制球囊传送系统上的球囊膨胀冠状内支架组成。该球囊传送系统有两个不透射线的标记,传送系统与0.014英寸的导丝相容,可用长度为135厘米。支架的材料是钴-镍-铬-钼合金。
产品备注:变更规格型号。详见附表。生产者名称由原“AVEIreland Limited”变更为“Medtronic, Inc.”。生产企业地址由原“Parkmore Business, Park West, Galway,Ireland.”变更为“710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis, MN 55432, USA.”。注册证由“国药管械(进)字2002第3461346号”变更为“国药管械(进)字2002第3461346号(更)”。原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
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