器械名称: 膝关节假体组件(商品名：MRH)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3461714号

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附件

结构及组成：该产品包括股骨髁、胫骨衬垫、胫骨固定盘、远端股骨块、胫骨承重件及轴、骨套及缓冲垫，其中，远端股骨块包括基体、固定螺钉及螺钉孔填塞物。股骨髁、胫骨固定盘、远端股骨块材料为铸造钴铬钼合金；胫骨承重件及轴材料为锻造钴铬钼合金；胫骨衬垫、骨套、缓冲垫、螺钉孔填塞物材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围：作为骨水泥型膝关节假体，适用于膝关节表面置换。

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