器械名称: 半自动生化分析仪用校准品

批准文号：国食药监械(进)字2009第2401726号

厂商名称：美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：3套/包装

结构及组成：校准品：从牛血清白蛋白和已加工的牛血清制备，并在其中添加了酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其它有机分析物；产品中添加的酶和酶来源：丙氨酸氨基转移酶(猪心)，碱性磷酸酶(猪肾)，淀粉酶(猪胰腺)，天门冬氨酸氨基转移酶(猪心)，肌酸激酶(猪心)，γ-谷氨酰转移酶(猪肾)，乳酸脱氢酶(鸡心)，脂肪酶(猪胰腺)。校准品稀释液：从已加工的水制备，并在其中添加了无机盐。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于在VITROSDT化学分析仪上定标白蛋白，碱性磷酸酶，丙氨酸氨基转移酶，淀粉酶，天门冬氨酸氨基转移酶，总胆红素，新生儿胆红素，尿素氮，钙，胆固醇，肌酸激酶，氯离子，二氧化碳，肌酐，铁，γ-谷氨酰转移酶，葡萄糖，高密度脂蛋白胆固醇，钾离子，乳酸，乳酸脱氢酶，脂肪酶，镁，钠离子，血氨，磷，总蛋白，甘油三酯，尿肌酐和尿酸。

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