器械名称: 旋转铰链型膝关节手术工具(商品名：S-ROM NOILES)

批准文号：国食药监械(进)字2009第1101653号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由一系列用于膝关节翻修手术的牵拉器、击打器、截骨模块、适配器、试模、导向器、钻头、起子、套管、工具手柄、导管、磨具、参照板以及固定器组成。胫骨垫片试模由聚乙烯制成，其他各类工具由不锈钢制成。该产品非无菌状态提供。

适用范围：该产品为手术工具，适用于膝关节翻修手术。

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