器械名称: 足踝系统用手术器械(商品名：CHARLOTTE)

批准文号：国食药监械(进)字2009第1101645号

厂商名称：美国 Wright Medical Technology, Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品包括骨科用钻、起子、探针、测深器、钻头限位器、钢板弯曲扳手、保护器、手柄、外套管、标尺、骨科用钳、扣打器、工具托盘、托盘盖、工具盒(空)、工具箱(空)、弯压器、拔出器和快速连接器。骨科用钳材料为YY/T0294.1规定的B牌号不锈钢，其余工具与人体接触部分材料为YY0294.1规定的D牌号不锈钢。

适用范围：适用于足、踝部骨折内固定的外科手术。

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