器械名称: 日本光电 床旁监护仪

批准文号：国食药监械(进)字2006第3210307号(更)

厂商名称：日本光电工业株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：监护仪

规格型号：BSM-2300C系列：包括BSM-2301C/BSM-2303C/BSM-2351C/BSM-2353C

结构及组成：监护仪由主机和标准附件(包括无创血压袖带及连接管、血氧探头及连接线、心电监护导联线、电源线等)以及选配附件(包括记录器、网卡、信号发射器、有创血压连接线、体温探头、CO2传感器及适配器、麻醉气体测量单元等)组成。产品由主机、无创血压袖带及连接管、血氧探头及连接线、心电监护导联线、电源线、记录器、网卡、信号发射器、有创血压连接线、体温探头(不包括腔道体温测量探头)组成。本次注册不包括有创血压测量传感器。气体分析单元AG-920R不在本次申请注册的范围之内。性能：心率测量范围：12-300次/分钟；呼吸测量范

适用范围：用于对患者的生理参数(心电图、呼吸、动脉血氧饱和度、无创血压、体温、有创血压)的监护。选配测量模块AG-920R时，可进行CO2分压、O2浓度、N2O浓度、挥发性麻醉气体浓度参数的测定。

用    途：用于对患者的生理参数(心电图、呼吸、动脉血氧饱和度、无创血压、体温、有创血压)的监护。选配测量模块AG-920R时，可进行CO2分压、O2浓度、N2O浓度、挥发性麻醉气体浓度参数的测定。

产品备注：承产单位：日本光电富冈株式会社,售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“尼虹光电贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3210307号"变更为"国食药监械(进)字2006第3210307号(更)",原证自发证之日起作废。

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