器械名称: 外固定支架
批准文号:国食药监械(进)字2009第3461690号
厂商名称:瑞士 Switzerland Synthes GmbH
器械类别:进口器械
功能类别:外科器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品包括Schanz螺钉,可透光的夹钳,T型把手,钻套,扳手,及碳素纤维连接杆。其中Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,表面经阳极化处理。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围:适用于不稳定桡骨远端骨折,骨折合并, 骨折移位,损伤、骨折、脱臼、烧伤或儿科创伤学的固定。
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