器械名称: 亲水性丙烯酸非球面人工晶体
批准文号:国食药监械(进)字2008第3220190号(更)
器械类别:进口器械
功能类别:人工晶体
规格型号:Aqua-Sense PAL
结构及组成:该产品为单件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸材料(MMA/HEMA)制成,亲水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收成分为2-(4-苯甲酰-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶体在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率<10%。已经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
产品备注:生产企业名称由“Ophthalmic InnovationsInternational, Inc.”变更为“AAREN ScientificInc.”;产品名称由“人工晶体”变更为“亲水性丙烯酸非球面人工晶体”;售后服务机构由“北京爱尔默医药技术开发有限公司”变更为“珠海市祥乐医药有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3220190号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220190号(更)",原证自发证之日起作废。
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