器械名称: 疏水性丙烯酸人工晶体(商品名:HexaVision)
批准文号:国食药监械(进)字2007第3221932号(更)
器械类别:进口器械
功能类别:人工晶体
规格型号:HexaFlex
结构及组成:该产品为三件式、后房型人工晶体。由疏水性丙烯酸(Acrylmex,即丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光学主体和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻组成,疏水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收材料为2-[3-(2H 苯并三唑-2-基)-4-羟苯基]甲基丙烯酸乙酯。该产品在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率<10%。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围:该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
产品备注:产品名称由“人工晶体”变更为“疏水性丙烯酸人工晶体”;国食药监械(进)字2007第3221932号"变更为"国食药监械(进)字2007第3221932号(更)",原证自发证之日起作废。
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