器械名称: SPECTRUM监测仪

批准文号：国食药监械(进)字2005第3210266号

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：SPECTRUM、

结构及组成：产品由主机及配套使用的换能器和导联线组成，此次注册不包括用于有创血压监测用换能器部分。性能：心率测量范围：30～350次/分；无创动脉血压测量范围：55～235mmHg；有创动脉血压测量范围：-30～300mmHg；心排量（CO）监测范围：0.1～20L/min；温度监测范围：15～45℃；呼吸频率测量范围：0～150次/分；血氧饱和度测量范围70％～100%。

适用范围：产品用于成人、儿童和新生儿的生命体征监护，以下除外：①心律不齐检测、ST段分析、心排量监测以及血流动力指标的计算仅限于成人和儿童；②静止12导联ECG和动静脉药物计算仅限于成人。

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