器械名称: 铸造金属支架可摘局部义齿

批准文号：浙药管械(试)字2004第2060110号

厂商名称：义乌市和成牙科器材有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

结构及组成：义齿的金属支架采用GB/T 13810-1997中的钛合金或Co-Cr合金铸造，基脱聚合物采用YY/T 0270-1995中规定的材料制成。金属支架的硬度≥310HV10；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；所采用的原材料为已注册的医疗器械产品。

适用范围：产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

产品说明：可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。

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