器械名称: 低温消融治疗系统
批准文号:国食药监械(进)字2009第3582220号(更)
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:系统由控制主机、控制台、固定器、压力调节器、低温消融探头及其连接管,型号规格见附页。气瓶不在此次注册范围内。
适用范围:适用于冷冻外科治疗心脏心律失常。
产品备注:生产者名称由“Cryocath Technologies Inc”变更为“ATS Medical, Inc.”;生产者地址由“16771Chemain Ste-Marie Kirkland Quebec H9H 5H3Canada”变更为“3905 Annapolis Lane , Suite 105Minneapolis , MN 55447 USA”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3582220号"变更为"国食药监械(进)字2009第3582220号(更)",原证自发证之日起作废。
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