器械名称: 藻酸钙钠盐敷料(商品名：康复宝)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2641480号(更)

厂商名称：英国百时美施贵宝ConvaTec 公司

器械类别：进口器械

功能类别：敷料

规格型号：见附页

结构及组成：本品为一次性使用灭菌包装的接触性创面敷料，由藻酸钙钠纤维制造，钙和藻酸钠以重量比80/20组成。

适用范围：本品在无须医护人员监督的情况下适用于轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤和灼伤；在医护人员监督的情况下使用与护理外部创伤，下肢溃疡(静脉停滞溃疡、动脉溃疡及混合病因引致下肢溃疡)、糖尿病溃疡及褥疮(表层及深层)；捐皮区、第二期愈合的手术伤口及皮肤割伤。也适用于局部护理流血伤口，例如裂伤、擦伤、流鼻血、拔牙伤口、以及在清创手术后作为止血敷料；吸收肿瘤伤口的渗液：皮肤真菌瘤、皮肤转移及卡波西氏肉瘤。

产品备注：售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2461480号"变更为"国食药监械(进)字2009第2461480号(更)",原证自发证之日起作废。

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