器械名称: 全膝关节植入物系统(植入物)

批准文号：国食药监械(进)字2006第3460501号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨植入物、半月板、髌骨植入物、胫骨平台、稳定杆、封尾帽组成。其中股骨植入物、胫骨平台、稳定杆和PS半月板中的固定螺钉材料采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金；半月板、髌骨植入物材料采用超高分子量聚乙烯，髌骨植入物内有作X线标记的ISO5832-1不锈钢丝；封尾帽材料采用ISO5832-12锻造锻造钴铬钼合金。分为左膝使用和右膝使用两类。灭菌包装。

适用范围：与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换。

产品备注：生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2006第3460501号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460501号(更)",原证自发证之日起作废。

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