器械名称: 人工心脏瓣膜(商品名：ATS 3F(r))

批准文号：国食药监械(进)字2010第3460012号

器械类别：进口器械

功能类别：心脏瓣膜

规格型号：型号：model 1000 规格(mm)：21，23，25，27，29

结构及组成：该产品是一种无支架马心包人工主动脉瓣，管状结构设计，由三片相同的马心包膜和聚对苯二甲酸乙二醇酯组成，保存在1％的戊二醛溶液中。化学方法灭菌。

适用范围：该产品用于心脏瓣膜的替换。适用于20岁以上、因下列情况需要置换主动脉瓣的患者：主动脉瓣狭窄(纤维化或者钙化)、主动脉瓣关闭不全、主动脉瓣狭窄伴关闭不全。此外，该产品还适用于置换先前植入的功能障碍的人工心脏瓣膜。

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