器械名称: 球囊扩张导管

批准文号：国食药监械(进)字2010第3770029号

厂商名称：德 国 ENDO-FLEX GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附件

结构及组成：该产品分为食道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、贲门球囊扩张导管和幽门球囊扩张导管。该产品由球囊、导管和接头组成，球囊和导管的材料为聚氨酯；接头的材料为MABS聚合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于上消化道扩张(不包含结肠)。除贲门球囊扩张导管外，其他产品仅与内窥镜配套使用。

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