器械名称: 左心部传送导管系统
批准文号:国食药监械(进)字2008第3771455号
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:传送导管系统由以下部件组成:导引导管、导管扩张器、导管分离器、止血阀、导引钢丝、导引钢丝夹。环氧乙烷乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围:该传送导管系统用于将电极通过冠状窦导入左心室。
产品备注:生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
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