器械名称: 铸造金属冠

批准文号：浙食药监械(准)字2006第2630302号

厂商名称：台州市黄岩亚美义齿制作有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

规格型号：/

结构及组成：产品由金属合金铸造而成，本次注册使用的材料为镍铬合金。产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属材料的硬度应不小于200Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料为已注册的医疗器械产品。

适用范围：产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

产品说明：产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。

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