器械名称: 一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝

批准文号：国食药监械(进)字2008第3771413号

器械类别：进口器械

规格型号：AG141000 AG145000 AG141002 AG141010 AG142000 AG14M050 AG14M045 AG14M060 AG14M070 AG143090 AGH146000 AGH147000 AGH147010 AGH142000 AGH14A203 AG149000。

结构及组成：一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝由固定芯(奥氏体系列不锈钢丝，SUS304)和弹性绕丝(奥氏体系列不锈钢丝，SUS316)等组成。弹性绕丝的表面主要为亲水涂层，固定芯的表面主要为疏水涂层。固定芯的自由端表面为硅橡胶，芯线插入患者的部位为亲水涂层，导丝的主要材料为不锈钢。延长导丝的形状为直线状导丝的一头设有结合部，结合部成管状。结合部分为镍钛合金，表面无树脂涂层，带PTFE涂层延长导丝的其他部分与其他导丝的组成材料相同。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：一次性经皮腔内冠状动脉成形术导丝是用在皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)或其他介入治疗过程中顺利地引导介入器械到达指定位置。

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