器械名称: 铸造金属冠
批准文号:浙食药监械(准)字2007第2630335号
厂商名称:温州市本色义齿制作厂
器械类别:国产器械
功能类别:义齿
规格型号:/
结构及组成:本次注册的产品由义齿专用的合金钢制造,此次注册使用的材料是镍铬合金。产品的外观光滑、有光泽、无气孔;金属材料的硬度应不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用的原材料为已注册的医疗器械产品。
适用范围:产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
产品说明:产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
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