器械名称: 自体血回输仪(商品名：CardioPAT心血管围手术期自体血回输仪)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3451519号

厂商名称：血液技术公司

器械类别：进口器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：2050

结构及组成：该产品由离心机、显示面板(触摸式按键和液晶显示屏)、贮血器组件、红细胞感知器及阀门座组成；离心机最高转速5500r/min，误差不超过±250r/min，振幅不大于0.10mm；离心机从0加速到最高转速5500r/min时，加速时间≤20s，从最高转速到停转，刹车时间≤15s；贮血器吸引口负压在－10～－40cm水柱之间可调，调节步长－5cm水柱；贮血器液平监测估计失血量示值允差±5％。不包含与该设备配套使用的一次性耗材。

适用范围：该产品临床适用于心血管外科手术中和手术后自体血液中红细胞的回收、分离、洗涤和回输。从手术部位吸出的废血和液体的预期处理速率为每小时少于或等于2升。

产品备注：承产单位：Haemonetics Corporation.

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