器械名称: SL-PLUS 非骨水泥全髋置换系统

批准文号：国食药监械(进)字2004第3461991号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该系统包括：SL-PLUS无骨水泥柄，材料为锻造钛合金；BICON-PLUS臼杯和PLUS-FIT臼杯，材料均为纯钛；BICON-PLUS臼衬、EPF-PLUS/PLUS-FIT臼衬，材料均为超高分子聚乙烯；以及普通金属球头和PLUSMET专用球头，材料均为锻造钴铬钼。

适用范围：适用于全髋关节置换手术

用    途：适用于全髋关节置换手术

产品说明：该系统包括：SL-PLUS无骨水泥柄，材料为锻造钛合金；BICON-PLUS臼杯和PLUS-FIT臼杯，材料均为纯钛；BICON-PLUS臼衬、EPF-PLUS/PLUS-FIT臼衬，材料均为超高分子聚乙烯；以及普通金属球头和PLUSMET专用球头，材料均为锻造钴铬钼。

使用方法：适用于全髋关节置换手术.请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：该系统包括：SL-PLUS无骨水泥柄，材料为锻造钛合金；BICON-PLUS臼杯和PLUS-FIT臼杯，材料均为纯钛；BICON-PLUS臼衬、EPF-PLUS/PLUS-FIT臼衬，材料均为超高分子聚乙烯；以及普通金属球头和PLUSMET专用球头，材料均为锻造钴铬钼。

产品备注：生产者名称由“PLUS Endoprothetik AG”变更为“Smith&Nephew Orthopaedics AG.”；生产者地址及生产场所地址由“Erlenstrasse 4B CH-6343 Rotkreuz”变更为“Erlenstrasse 4a CH-6343 Rotkreuz”；售后服务机构由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2004第3461991号”变更为“国食药监械(进)字2004第3461991号(更)",原

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