器械名称: 人工膝关节系统(商品名：PFC Sigma RP)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3461099号

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由胫骨平台、胫骨垫片组成，其中胫骨平台、胫骨垫为对称型的，不分左右，胫骨托和胫骨垫组合成胫骨假体。胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金；胫骨垫材料为超高分子量聚乙烯。包装为灭菌包装。

适用范围：该产品适用于骨科膝关节置换。

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