器械名称: 猪生物瓣(商品名：Epic)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3461094号

厂商名称：圣犹达医疗用品有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：心脏瓣膜

规格型号：EL-21A，EL-23A，EL-25A，EL-27A，EL-29A，EL-25M，EL-27M，EL-29M，EL-31M，EL-33M。

结构及组成：该产品是用戊二醛交联的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物心脏瓣膜。瓣架设计采取低架位结构，为圆齿型，瓣膜用牛心包材料包绕。保存液为甲醛溶液。无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣膜或二尖瓣膜，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣膜或二尖瓣膜。

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