器械名称: 免疫球蛋白M诊断试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401222号

厂商名称：德国罗氏诊断有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：试剂1：6 x 20 ml；试剂2：6 x 8 ml （11929305）

结构及组成：此试剂盒由试剂1和试剂2组成：*R1：缓冲液*TRIS缓冲液：20mmol/L，pH 8.0；PEG：2.5%；防腐剂*R2：抗IgM抗体/缓冲液*抗人 IgM抗体（山羊）：依据滴度；Tris/HCL：20mmol/L，pH 8.0；防腐剂

适用范围：此试剂盒，用于检测人体血清、血浆标本中的免疫球蛋白M。

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