器械名称: 铸造金属冠

批准文号：浙药管械(试)字2004第2060134号

厂商名称：温州市信泰义齿制品厂

器械类别：国产器械

功能类别：义齿

结构及组成：产品由不含铍的合金材料制作。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在200HV～300HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；产品无致敏反应、细胞毒性不大于1级、无急性全身毒性（经口）反应、口腔粘膜刺激反应不大于轻度、无遗传毒性。

适用范围：产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

产品说明：产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。

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