器械名称: Riata 除颤电极导线

批准文号：国食药监械(进)字2003第3210150号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：1570,1571,1572,1580,1581,1582

结构及组成：该导线由连接器（IS-1双极接头和DF-1单极接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以硅树脂橡胶绝缘层）和远端电极（铂铱合金除颤电极和带钛镍涂层的铂铱合金起博电极）组成。根据其物理结构和长度分为四种型号。

适用范围：该导线用于同植入式除颤器连接，提供心率感知，起搏，及心律转复/除颤治疗。

产品备注：增加规格型号“1572,1582”。注册证由“国食药监械（进）字2003第3210150号”变更为“国食药监械（进）字2003第3210150号（更）”。原证自发证之日起作废。

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