器械名称: 肌酸激酶测定试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401043号(更)

厂商名称：日本和光纯药工业株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：990-12901(4×280mL)，990-13001(2×140mL)；415-49694(4×70mL)，411-49794(4×18mL)；996-13101(4×38mL)，992-13201(4×11mL)

结构及组成：本试剂盒采用速率法进行测定。R1酶溶液：128mmol/L咪唑-醋酸缓冲液 PH6.7，3U/ml 己糖激酶（HK）（取自醇母），6 U/ml 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）（取自明串珠菌属），2.6mmol/L 氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）（取自酵母），2.6mmol/L腺苷-5＇-二磷酸（ADP），20.5mmol/L D（+）-葡萄糖，120mmol/L硫代甘油。R2基质液：10mmol/LGood＇s缓冲液 PH9.0，155mmol/L肌磷酸（CP），20.5mmol/L

适用范围：该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。

产品备注：承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场变更内容：商品编号“（旧） 413-63191（4x280mL）→（新）990-12901 (4x280mL)、（旧）419-63291（2x140mL）→（新）990-13001 (2x140mL)、（旧）417-64691（4x 38mL）→（新）996-13101 (4x38mL)、（旧）413-64791（4x 11mL）→（新）992-13201(4x 11mL)”。注册证由“国食药监械（进）字2004第3401043号”变更为“国食药监械（

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