器械名称: 心脏测试系统

批准文号：国食药监械(进)字2008第2213097号

厂商名称：美国 GE Medical Systems, LLC

器械类别：进口二类

功能类别：监护仪

规格型号：CardioSoft

结构及组成：由心电采集模块CAM 14(CAM-USB，CAM-USB A/T两种接口连接设备)，动态血压采集盒(TONOPORT V)，应用软件和随机文件组成。性能：心电：输入阻抗＞10兆欧，定标电压：1mV，±5%；无创动态血压：收缩压：60-260mmHg, 舒张压：40-220mmHg,平均压：50-260mmHg。

适用范围：该产品是一个基于PC的系统，用于测试心电图(静息ECG、运动试验)和肺活量以及检查动态血压。只有在保健医生的直接监督下才可以使用该程序。CardioSoft采用分析程序，该程序可用作解释ECG波形的工具。带有CardioSoft的PC不能作为生命体征生理监护仪使用，不能作为紧急设备使用，不会导致患者的心脏起搏器或其他电子刺激器的操作异常，不可与高频外科设备一起使用。使用高频设备之前，请断开CardioSoft PC与患者的连接。该产品的采集模块不可用于心内。

产品说明：　　CardioSoft是一种心脏检查和数据管理系统，它能够将您的个人计算机转变为先进的心脏数据采集和分析系统。通过它，您可以高效地将大量的数据和检查结果存储在办公室的电脑或电子病例(EMR)系统中，简化您的工作流程。

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