器械名称: 内窥镜摄像系统

批准文号：国食药监械(进)字2008第2220107号

厂商名称：Richard Wolf GmbH, Knittlingen

器械类别：进口二类

功能类别：内窥镜

规格型号：参见附件1

结构及组成：内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。

适用范围：本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。

用    途：本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。

产品说明：有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。

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