器械名称: 膝关节假体－旋转铰链型配套手术器械(商品名：NexGen)

批准文号：国食药监械(进)字2008第1103409号

厂商名称：美国 捷迈公司

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：详见附页

结构及组成：该器械包括锁匙、导向钻、扳手、试模等。其中锁匙、导向钻试模等材料采用《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；胫骨板试模材料采用ISO5832-4钴铬钼铸造合金制成；其余部件采用《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。

适用范围：该手术器械是一套供临床进行旋转铰链型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。

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