器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3403077号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份/盒

结构及组成：M链霉亲和素包被的微粒,R1生物素化抗HBsAg抗体,R2钌复合物标记的抗HBsAg抗体,CAL1阴性定标液1,CAL2阳性定标液2。产品有效期：9个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。

适用范围：定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

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