器械名称: 植入式心脏复律除颤器(商品名：Atlas)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3210939号

厂商名称：圣犹达医疗用品公司CRMD分部

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：ATLASTM DR V-242，ATLASTM+ DR V-243，ATLASTM+VR V-193，ATLASTM+VR V-193C，ATLASTM+HFV-343, ATLASTM+HF V-341, ATLASTM II VR V-168,ATLASTM II DR V-265, ATLASTM II HF V-365,ATLASTM II+DR V-268, ATLASTM II+HF V-366,ATLASTM II+HF V-367

结构及组成：产品为植入式心脏复律除颤器，由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛，连接器材料为环氧树脂，间隔材料为硅树脂。

适用范围：植入人体，提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。其中，Atlas + HF, Atlas II HF 和Atlas II+ HF类型除颤器还用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。

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