器械名称: PTCA 导管(商品名：Falcon)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3773209号

厂商名称：意大利 Invatec S.r.l.

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附件

结构及组成：该产品分为两种产品段：分别是CTO和Forte，其中CTO包括快速交换型(RX)导管以及经导丝型(OTW)导管，Forte为快速交换型(RX)导管。该产品由连接器、卷曲海波管(适用于RX型)、中部管、近端管、末梢管、近端连接管(适用于OTW型)、远端连接管(适用于OTW型)、近端管(适用于OTW型)、应力消除管、锥形轴、导丝管、不透辐射的标记、球囊、亲水涂层等部件组成，组成材料为聚碳酸酯、聚醚嵌段酰胺、不锈钢、聚酰胺、镍钛合金、聚酰胺等。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品专门用于冠状动脉原发病变及旁路移植，以及外周动脉血管区域，对于狭窄部位进行扩张或用于支架的后续扩张。

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