器械名称: 美国国际 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体

批准文号：国食药监械(进)字2004第3220157号(更)

厂商名称：美国国际眼科发明公司

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：HSP-55B;HSP-65;HSP-65A;HSP-65A2;HXP-50C;

结构及组成：产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯（UV-PMMA）制成，表面附有一层肝素；按标准规定：HSP-55B总直径为12.5mm，光学区直径5.5mm；HSP-65总直径为13.5mm，光学区直径6.5mm；HSP-65A总直径为13.0mm，光学区直径6.5mm；HSP-65A2总直径为13.0mm，光学区直径6.5mm；HXP-50C总直径为12.0mm，光学区直径5.0mm；总直径允许误差±0.30mm，光学直径允许误差±0.10mm。光学分辨率≥4.2，屈光度、襻强度应符合规定，光谱透过率可见光谱≥90%、紫外

适用范围：产品适用于白内障患者白内障囊外摘除术后，在后房内立即或二期植入的视力矫正。

用    途：产品适用于白内障患者白内障囊外摘除术后，在后房内立即或二期植入的视力矫正。

产品说明：产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯（UV-PMMA）制成，表面附有一层肝素；按标准规定：HSP-55B总直径为12.5mm，光学区直径5.5mm；HSP-65总直径为13.5mm，光学区直径6.5mm；HSP-65A总直径为13.0mm，光学区直径6.5mm；HSP-65A2总直径为13.0mm，光学区直径6.5mm；HXP-50C总直径为12.0mm，光学区直径5.0mm；总直径允许误差±0.30mm，光学直径允许误差±0.10mm。光学分辨率≥4.2，屈光度、襻强度应符合规定，光谱透过率可见光谱≥90%、紫外

使用方法：产品适用于白内障患者白内障囊外摘除术后，在后房内立即或二期植入的视力矫正。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯（UV-PMMA）制成，表面附有一层肝素；按标准规定：HSP-55B总直径为12.5mm，光学区直径5.5mm；HSP-65总直径为13.5mm，光学区直径6.5mm；HSP-65A总直径为13.0mm，光学区直径6.5mm；HSP-65A2总直径为13.0mm，光学区直径6.5mm；HXP-50C总直径为12.0mm，光学区直径5.0mm；总直径允许误差±0.30mm，光学直径允许误差±0.10mm。光学分辨率≥4.2，屈光度、襻强度应符合规定，光谱透过率可见光谱≥90%、紫外

产品备注：售后服务机构由“北京千禧金帆医药科技有限公司”变更为“西安欧艾尔科技发展有限公司”；注册证由“国食药监械（进）字2004第3220157号”变更为“国食药监械（进）字2004第3220157号（更）。 原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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