器械名称: 创伤外科用工具(商品名：SYNTHES)

批准文号：国食药监械(进)字2012第1102247号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括把持器、把手、扳手、测深器、插入器、撑开器、持板器、锤子、打入器、导向块、导向器、导针、垫片、调节工具、定位器、复位钳、复位装置、工具、骨钩、横杆、加压螺钉、加压螺母、夹持器、间隔器、克氏针、扩孔器、扩髓器、拉钩、连接螺钉、连接器、螺丝刀、螺丝刀杆、埋头器、瞄准臂、瞄准块、瞄准器、瞄准装置、模板、模块、扭矩限制装置、牵开器、取出器、伸缩管、探针、套管针、套筒、透光尺、折弯钳、抓持装置、锥子、钻头套筒、钻头等。产品采用不锈钢、铝合金、PEEK等材料制造，其中与人体接触部分的金属材料采用符合ASTM

适用范围：该产品是针对SYNTHES创伤内植入物而设计的专用辅助手术器械，用于SYNTHES创伤内植入物的植入和取出手术。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1102247号"变更为"国食药监械(进)字2012第1102247号(更)",原证自发证之日起作废。

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