器械名称: 神经元特异性烯醇化酶定量测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3402553号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100人份/盒

产品备注：申请人提出的变更代理人、增加适用机型以及说明书内容文字性变更的申请，具体内容如下： 1.代理人由"索灵诊断医疗设备咨询(上海)有限公司"变更为"索灵诊断医疗设备(上海)有限公司"。 2.适用仪器由"LIAISON(r)化学发光分析仪"变更为"LIAISON(r)化学发光分析仪,LIAISON(r)XL全自动化学发光免疫分析仪"。3.产品说明书中主要组成成分由"磁颗粒悬浮液:磁颗粒表面包被单克隆抗-NSE(鼠抗)抗体;低值定标液;高值定标液;稀释液;示踪物溶液:用异鲁米诺标记的单克隆抗-NSE抗体。"变更为

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