器械名称: 罗氏诊断 HER2/17号染色体DNA双探针

批准文号：国食药监械(进)字2012第3403702号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：50测试

结构及组成：用DNP标记的HER2探针和用地高辛(DIG)标记的17号染色体探针，两种探针与人类胎盘封闭DNA在以甲酰胺为基础的杂交缓冲液中一起配制。产品有效期：储存于2 -8°C，不可冰冻，有效期至12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于通过Ventana公司的自动化组织染色仪双色原位杂交(ISH)染色后，再用光学显微镜定量检测HER2基因的扩增。检测标本是用福尔马林固定的石蜡包埋组织，包括人乳腺癌、胃癌组织，或者含胃食管连接处的胃癌组织。

产品说明：用DNP标记的HER2探针和用地高辛(DIG)标记的17号染色体探针，两种探针与人类胎盘封闭DNA在以甲酰胺为基础的杂交缓冲液中一起配制。产品有效期：储存于2 -8°C，不可冰冻，有效期至12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

使用方法：该产品用于通过Ventana公司的自动化组织染色仪双色原位杂交(ISH)染色后，再用光学显微镜定量检测HER2基因的扩增。检测标本是用福尔马林固定的石蜡包埋组织，包括人乳腺癌、胃癌组织，或者含胃食管连接处的胃癌组织。

注意事项：

特    点：用DNP标记的HER2探针和用地高辛(DIG)标记的17号染色体探针，两种探针与人类胎盘封闭DNA在以甲酰胺为基础的杂交缓冲液中一起配制。产品有效期：储存于2 -8°C，不可冰冻，有效期至12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。