器械名称: 颅颌面外科手术器械

批准文号：国食药监械(进)字2012第1103071号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：外科器械

规格型号：见附页

结构及组成：产品包括切断钳、调节工具、螺杆、钻头、持板钳、测量尺、扳手及复位钳。其中与人体接触的部件采用符合ASTM F899的不锈钢材料制造。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。

适用范围：该产品是针对SYNTHES颅颌面内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES颅颌面内植入物的植入和取出手术。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第1103071号"变更为"国食药监械(进)字2012第1103071号(更)",原证自发证之日起作废。

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