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器械名称: 非球面后房人工晶体(商品名:HOYA AF-1 iMicsl)

批准文号:国食药监械(进)字2010第3223383号

厂商名称:豪雅株式会社

器械类别:进口器械

规格型号:NY-60

结构及组成:产品由晶体主体(紫外线吸收性黄色软性丙烯酸酯材料)和支撑部分(含着色剂的聚甲基丙烯酸酯材料)构成,晶体为非球面体,其襻与晶体为一体加工,为单件式结构,可折叠,并经后房植入。产品采用紫外吸收剂及短波段吸收剂渗入,以减少紫外和蓝光辐射危害。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。该产品光焦度范围为+6.00D~+30.00D,紫外光谱透过率为10%的截止波长应不小于392nm,对CIE规定的在色温2800K~7000K间的标准照明体,在波长300nm~700nm段蓝光辐射伤害的降低程度不小于18%。一次性使用产品,环氧

适用范围:白内障手术后的无晶状体眼的视力矫正。

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