器械名称: 白细胞分类试剂

批准文号：国食药监械(进)字2010第1403001号

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：PEROX 1 试剂：2×650mL；PEROX 2试剂：2×575mL；PEROX 3试剂：2×585mL；PEROX 鞘液：2×2725mL

结构及组成：PEROX 1 试剂：十二烷基硫酸钠，0.36mmol/L； 山梨醇，620mmol/L；氯化钠，8.35mmol/L；甲醛， 5.7%；BRIJ-35，0.100mmol/L；缓冲液；PEROX 2试剂：4-氯-1-萘酚，44.8mmol/L；二甘醇；PEROX 3试剂：稳定剂；过氧化氢，0.3%；PEROX 鞘液:丙二醇，4.06 mol/L；表面活性剂。产品有效期：在15-30°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于溶解红细胞并保存白细胞，以进行白细胞计数及其分类计数。PEROX 1试剂用于稀释使用抗凝血剂的全血样本，溶解红细胞，并固定白细胞；PEROX 2试剂和PEROX 3试剂可对嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和单核细胞颗粒中的过氧化物酶区域进行染色；PEROX鞘液在白细胞检测时形成鞘流。

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