器械名称: 朝日英达科 PTCA导丝(商品名:ASAHI Decillion)
批准文号:国食药监械(进)字2010第3773367号
厂商名称:日本朝日英达科株式会社北京代表处
器械类别:进口器械
功能类别:导管
规格型号:Decillion HS(货号:DHNW18-01PS)、Decillion FL(货号:DFNW18-Z8HS)、Decillion MD(货号:DMNW18-03HS)
结构及组成:该产品由芯丝、绕丝组成,其中绕丝含不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种,芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢,近端绕丝表面覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层,绕丝表面覆有亲水涂层【聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯】。导丝共有三个规格,除上述内容外,其中DecillionHS绕丝表面覆有聚氨酯涂层,Decillion FL和DecillionMD绕丝表面覆有硅涂层【聚二甲基硅氧烷(硅油)】。产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。
适用范围:导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中和经皮腔内血管成形术(PTA)导引血管内诊断或介入器械。
用 途:导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中和经皮腔内血管成形术(PTA)导引血管内诊断或介入器械。
产品说明:该产品由芯丝、绕丝组成,其中绕丝含不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种,芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢,近端绕丝表面覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层,绕丝表面覆有亲水涂层【聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯】。导丝共有三个规格,除上述内容外,其中DecillionHS绕丝表面覆有聚氨酯涂层,Decillion FL和DecillionMD绕丝表面覆有硅涂层【聚二甲基硅氧烷(硅油)】。产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。
使用方法:导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中和经皮腔内血管成形术(PTA)导引血管内诊断或介入器械。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:该产品由芯丝、绕丝组成,其中绕丝含不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种,芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢,不透射线绕丝材料为铂镍合金,不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢,近端绕丝表面覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层,绕丝表面覆有亲水涂层【聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯】。导丝共有三个规格,除上述内容外,其中DecillionHS绕丝表面覆有聚氨酯涂层,Decillion FL和DecillionMD绕丝表面覆有硅涂层【聚二甲基硅氧烷(硅油)】。产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。
产品备注:
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